Bộ Y tế vừa ký quyết định cấp phép, gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 40 loại vaccine, sinh phẩm, trong đó có các vaccine mới được đặc biệt chờ đợi là vaccine phòng bệnh sốt xuất huyết, vaccine phòng bệnh zona thần kinh, vaccine phòng 23 tuýp phế cầu thế hệ mới

Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ký quyết định ban hành danh mục 40 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại VN (gồm 8 vắc xin, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm và 22 vắc xin, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 5 năm).

Trong số các vắc xin được phê duyệt, có vắc xin ngừa cúm B, cúm A/H1N1, A/H3N2; sởi, quai bị, rubella; vắc xin phòng dại bất hoạt.

Ngoài ra, có 3 vắc xin lần đầu được cấp phép tại VN là vắc xin sốt xuất huyết (có 4 type huyết thanh D1, D2, D3 và D4), vắc xin phòng bệnh zona thần kinh, vắc xin phòng 23 type phế cầu thế hệ mới.

Lãnh đạo Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất, cung cấp thuốc vào VN theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế VN cấp lên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật VN và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc tại VN, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở VN phải báo cáo ngay cho Cục.